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재테크(주식) 48

[셀트리온] 셀트리온헬스케어, 렉키로나 15만바이알 유럽 수출

화수분입니다...드뎌 렉키로나주 유럽판매가 시작 되었군요 ...추카추카 소식통에 의하면 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)가 유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 품목허가를 획득한 이후 유럽 시장에서의 공급 개시가 본격적으로 이뤄졌다고 합니다. 셀트리온헬스케어는 현재 전 세계 56개 국가들과 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’ 수출 협의를 진행 중이며 이 가운데 29일 기준 유럽 내 9개 국가와 ‘렉키로나’ 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔고 계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)은 올해 안에 출하될 예정이라고 하고 또한 해당 국가 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주도 지속적으로 진행될 예정이라고 합니다. 드뎌 출하가 시작..

재테크(주식) 2021.11.30

[셀트리온] 금융당국 분식회계 조사에 대한 셀트리온사의 공식 공지사항

어제 언론보도 관련하여 아래와 같이 셀트리온사가 직접 공지를 띄웠네요 ... ■ 셀트리온그룹은 금융감독당국의 감리가 진행 중인 상황에서 해당 감리 진행상황의 일부 단편적인 내용이 특정 언론사에 의해 보도된 사실을 확인했습니다. ​ ■ 셀트리온그룹 3개 상장사(셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약)에 대한 회계 감리는 지난 2018년 4월부터 현재까지 43개월(셀트리온제약 53개월)이라는 장기간 동안 10개년(셀트리온 12개년, 셀트리온헬스케어 및 셀트리온제약 10개년)에 이르는 재무제표를 대상으로 진행돼 왔습니다. 이 과정에서 셀트리온그룹은 제기된 사안들에 대해 성실히 소명해 왔고 대부분이 소명됐습니다. ​ ■ 이번 감리에서 금융감독당국과 일부 의견을 달리하는 부분이 있지만, 이는 바이오 의약품의 특..

재테크(주식) 2021.11.24

[셀트리온] 셀트리온 분식회계 논란 3년 만에 보도건

화수분입니다.. 이제서야 각종 악재를 딛고 반등의 실마리를 잡았나 싶었는데 한 언론사의 기사에 의해 또다시 주가가 털석 주저 앉아 버렸습니다. 셀트리온그룹 3사가 또 다시 급락했습니다..회계기준 위반인 과거 이슈가 다시 부각되면서 셀트리온그룹 3사의 주가는 코로나19 항체치료제 렉키로나의 유럽 시판 승인 이전 수준으로 내려 앉아 버렸습니다.. 23일 셀트리온은 21만1500원에, 셀트리온헬스케어는 8만4600원에, 셀트리온제약은 12만1200원에 각각 거래를 마쳤네요 ..이날의 주가 하락은 3년 전 제기된 분식회계 논란에 대해 감리(회계 조사)를 해 왔던 금융감독원의 조치안을 금융위원회 산하 감리위원회가 심의하기 시작하였다는 h사의 보도에서 비롯되었습니다. 그러나 이에 대해 금융위원회는 이날 개장 전 보..

재테크(주식) 2021.11.23

[셀트리온] 렉키로나 페루서 조건부 사용허가 획득

화수분입니다. 유럽 정식 승인 이후 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 페루 의약품관리국(Dirección Nacional de Medicamentos, DIGEMID)으로 부터 금일 조건부 사용허가를 획득했다고 합니다..페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가(Registro Sanitario)를 받아야 한다고 하네요 ... 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 ..

재테크(주식) 2021.11.22

[셀트리온] 화이자 경구용 치료제 FDA 긴급승인 요청

미국 제약사 화이자가 16일(이하 현지시간) 미 식품의약청에 자사의 코로나19 치료제 긴급 사용승인을 이날 중 신청하겠다고 밝혔다고 합니다.. 앞서 화이자는 미 최대 명절인 추수감사절 이전에 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드(Paxlovid)의 긴급 사용승인을 FDA에 요청하겠다고 밝힌 바 있습니다..예정보다 1주일 정도 앞당겨진 것으로 보이네요.. 화이자의 팍스로비드는 코로나19에 감염돼 병원에 입원할 가능성을 89% 낮춰주는 것으로 임상시험 중간 결과를 발표한바 있습니다.. 또한 화이자는 이날 코로나19 백신과 달리 먹는 코로나19 치료제는 선진국, 개발도상국 할 것 없이 가난한 나라들도 소외되지 않도록 복제약을 허용 하겠다는 방침도 발표했습니다... 한편 팍스로비드는 '압도적 효과'가 입증됨에 따라..

재테크(주식) 2021.11.17

[셀트리온] 화이자 경구용 치료제 팍스로이드 복제약 허용

화수분입니다.. 셀트리온의 경쟁제품인 화이자의 경구용 알약이 복제약 제조를 허용한다고 하네요 ... 글로벌 제약사 화이자가 현재 개발 중인 알약 형태의 코로나19 치료제의 복제약 제조를 허용해 빈곤국에 공급할 수 있도록 했다고 합니다... AP·AFP통신 등에 의하면 화이자는 현지시간 11월 16일 '국제 의약 특허풀', (MPP)와 알약 형태의 코로나19 항바이러스제 복제약 제조에 대한 라이선스 계약을 맺었다고 합니다. 이 계약에 의해 복제약 제조업체들은 화이자의 코로나19 알약 치료제 팍스로이드의 복제약을 제조하여 전 세계 중저소득 95개국에 공급할 수 있게 되는 셈입니다.. 또한 이 계약에 의하면 화이자는 계약 대상 국가 중 빈곤국에 해당하는 국가는 해당 의약품 생산에 대해서는 아예 로열티를 받지 ..

재테크(주식) 2021.11.17

[공모주] 2021년 11월 22일주 공모주(IPO) 상장계획

화수분입니다.. 2021년 11월 22일주 공모주 일정 정리해 봤습니다. 올해 열띤 IPO 공모기간중 약간의 휴식기를 갖는 것 같네요... 요즘은 대어급보다는 중간급 공모들이 따상까지 가는것 같네요.. 우선 가격적인 부담이 적고 ..공모주 청약수 자체가 적다보니 아무래도 따상까지 갈 확률이 대어급에 비해 높은 거 같습니다. 이번주는 부동산 관련 리츠들 위주이네요..그리고 대신스팩이 있고...스팩은 아무래도 2000원이다 보니 생각보다 메리트는 많이 떨어지는것 같네요...그래도 증권사 수수료만 없다면 커피값정도는 벌수 있겠네요 ...그런데 아쉽게 대신증권은 수수료가 2000원 이네요 ...수량으로 승부해야만 한다는.... 여하튼 IPO로선 조용한 한주가 될듯 싶네요... 일단 참고하시길 바랍니다. 성공 투..

속보 [셀트리온] 셀트리온 코로나치료제 렉키로나주 유럽 정식 승인 취득

화수분입니다. 드뎌 셀트리온 렉키로나주가 유럽정식 승인을 획득하였다는 낭보가 들려 왔습니다.. 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나(레그단비맙)'가 드뎌 유럽서 오늘 새벽 현지시각 (11월 12일) 정식허가를 받았습니다.. 유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP가 승인 권고를 내린지 단 하루 만에 이 같이 결정했다고 합니다...보통 승인 권고에서 최종 허가까지 1~2달이 걸린다는 점을 고려한다면 이례적인 빠른 판단이 이뤄진 것으로 해석됩니다.. 향후 실제 매출까지 바로 이어질것으로 예상됩니다.. 4분기 셀트리온의 매출증대에도 호재로 작용할것으로 기대됩니다. 화이자나 머크의 경구용 치료제의 출현으로 한동안 힘든 주가 흐름을 보여왔지만 머크사의 몰누피라비르는 부작용에 대한 우려가 있고 화이자의 팍..

재테크(주식) 2021.11.13
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