[셀트리온] 식약처 셀트리온 램시마프리필드시린지주120mg'(인플릭시맙)120mg'(인플릭시맙) 의약품 시판 허가
화수분입니다. 어려운 시장 장세중 셀트리온에 호재가 나왔네요 ... 식약처는 7일 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'의 피하주사 제형 등 3개 의약품에 대한 시판을 허가했다고 합니다.. 셀트리온은 '크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류마티스성 관절염 등에 효능이 있는 램시마프리필드시린지주120mg'(인플릭시맙)을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다고 합니다... 셀트리온은 이미 지난 2020년 2월 '셀트리온램시마프리필드시린지주120mg'에 대한 품목허가를 획득한 바 있고 기존 허가품목는 국내에서 제조된 원액을 독일 CMO 업체가 프리필드시린지에 충전한 뒤 셀트리온이 다시 수입하는 제품이지만, 이번 허가는 셀트리온이 자체 제조하는 품목에 관한 것이라서 더 의미가 있다고 합니다... 앞으..