화수분입니다.
셀트리온 렉키로나주가 스위스에서 임시 승인을 획득하엿다는 낭보를 전달해 왔네요 ..
셀트리온은 임시 허가에 앞서 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 이에 스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자를 대상으로 렉키로나의 임시 허가를 승인했다고 합니다.셀트리온은 지난해 한국, 유럽 규제기관으로부터 렉키로나의 정식 폼목허가를 받았고 인도네시아, 브라질, 페루, 호주 등에서는 스위스와 유사한 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 획득한 바 있다고 합니다...
셀트리온은 렉키로나주 이외 다양한 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 렉키로나와 코로나19 항체치료제 후보물질 'CT-P63'을 결합한 칵테일 흡입형 치료제 개발에도 박차를 가하고 있고 CT-P63은 최근 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했으며, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트 진행 결과 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능도 확인하엿습니다... 렉키로나 흡입형은 현재 환자 약물투여를 완료하고 임상 1상 결과분석을 진행하고 있고 셀트리온은 1분기 안에 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체 흡입형으로 대규모 글로벌 임상에 돌입한다는 계획을 세우고 글로벌 주요 규제기관과 임상 디자인을 협의 중이라고 합니다..
좋은 소식입니다. 빨리 반토막 주식이 회복되기를 기원합니다..
셀트리온, 코로나 치료제 '렉키로나' 스위스 임시 허가 획득 - 머니투데이
브라질·인도네시아·페루·호주 등 사용 가능 국가 확대변이 바이러스 확산에 현지 확진자 하루 1만명 이상셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 "렉...
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